ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 分之一 11 个月

西班牙马德里当地一段时间 2017 年 9 年初 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 任教在北美学会（ESMO）年大会公布了 PACIFIC III 期临床实验的结果，并同步在线刊出于 NEJM 上。

非小细胞白血病（NSCLC）症状中，约 1/3 处于 III 期，目前的常规疗法方法是以镍依此的化学疗法设计方案牵头恶性肿瘤，但仅能获得约 8 个年初的无重大突破生存期（PFS），五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 任教称，「已有证据得出结论，恶性肿瘤与 PD-L1 药物之间有协同作用，因此我们想探究常规放化学疗法后可用 PD-L1 药物的」。

PACIFIC 是一项随机、实证、口服印证的国际多中心临床研究，也是第一个将免疫药物用做「经以镍依此的化学疗法设计方案牵头恶性肿瘤后没重大突破的 III 期 NSCLC 症状」序贯疗法的 III 期临床实验。该试验在 26 个发达国家/海地区的 235 个中心进行，雇用 713 例经以镍依此的化学疗法设计方案牵头恶性肿瘤后没重大突破的 III 期 NSCLC 症状，476 例给予 Durvalumab 疗法（每 2 周可用 10 mg/kg），237 例给予口服疗法，总共 12 个年初。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 三组 PFS 为 16.8 个年初，口服三组 PFS 为 5.6 个年初，可能性比为 0.52。Paz-Ares 任教反驳，「Durvalumab 减少了 48% 的性疾病重大突破不太可能，所有亚三组症状的资料分析除此以外支持这一结果」。

给予 Durvalumab 疗法的症状与可用口服的症状比起，疗法相关不良事件的致死率分作 68% 和 53%；免疫相关不良事件致死率分作 24% 和 8%。更为严重肺炎（3/4 级）致死率分作 3.4% 和 2.6%，因更为严重肺炎不能继续给予疗法的症状比例分作 6.3% 和 4.3%。以上资料得出结论，Durvalumab 三组的刺激性质子化稍微高于口服三组，更为严重刺激性质子化类似。

Paz-Ares 任教总结道，「Durvalumab 低剂量良好，比起口服三组显著改善症状的 PFS，延长一段时间 ＞11 个年初，放化学疗法后可用 PD-L1 药物或许可以成为连续性晚期不作截肢的 III 期 NSCLC 症状的一个最初疗法考虑，期待更长的随访一段时间后获得的 OS 资料」。

来自 Ramón y Cajal 大学医学院的 Dr Pilar Garrido 任教点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 症状临床实验之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了极大的临床获益。更值得欣喜的是，Durvalumab 刺激性质子化与口服三组相仿。总生存期结果虽尚没揭晓，但可喜的 PFS 资料提示，以镍依此的化学疗法设计方案牵头恶性肿瘤后的 III 期 NSCLC 症状可以考虑此种疗法作为一个最初的疗法考虑。目前看来，免疫疗法牵头放化学疗法是最佳考虑，但给药疗程和给药尽早还需进一步探究。」

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