中国首个胃癌免疫治疗药剂欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3同月13日,百时美施贵宝从前宣布，欧狄沃（纳武利普利肌肉注解射低剂量）已正式授予中都国国家药品监督管理局批准常用化疗既往接受过两种或两种以上全身性化疗方案的末期或原发性肺或肺输尿管连接部卵巢癌病变。这是继非小蛋白肺癌、多毛鳞状蛋白癌最后，中都国首个致病（I-O）类固醇欧狄沃在中都国获批的第三个适应症。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期流行病学成果，这是世界首个启动的前列卵巢癌致病化疗Ⅲ期动物模型。该研究成果结果首次清楚了前列卵巢癌致病化疗在东亚人群中都的理论上及安全性，也使欧狄沃成为了首个且直到现在唯一经Ⅲ期流行病学成果得出结论能为中都国末期前列卵巢癌病变带来总体生存环境得利的PD-1酶抑制剂。

“在中都国，前列卵巢癌已成为仅次于肺癌的第二大癌种，其发病与幸存者数之外占去世界左右50%3,。其中都，幸存者数占去世界左右一半的主要可能在于，约80%的中都国前列卵巢癌病变确诊时已是末期，另加的化疗方案少且存在局限。因此，帮助这部分病变延长生存环境期，自力更生质量是当前的首要目标。“北京大学该医院副院长、消化内科主任沈琳博士对此：“ATTRACTION-2研究成果结果得出结论，纳武利普利肌肉注解射低剂量（欧狄沃）常用前列卵巢癌三线或三线以上化疗安全性不错，且这部分病变一旦得利1，其中都有61.3%病变的生存环境期仍须至两年以上2。作为第一个在中都国获批常用前列卵巢癌化疗的致病类固醇，纳武利普利肌肉注解射低剂量突破了中都国前列卵巢癌化疗‘后线缺药’的困局，将会重振末期前列卵巢癌化疗信心，不具；还有内涵。”

“欧狄沃在中都国拓展适应症至末期前列卵巢癌凸显了中都国政府将国际化类固醇亦同病变的低速和力度。” 百时美施贵宝中都国大陆及港澳地区总裁陈思渊女士对此：“百时美施贵宝着力推动中都国极高发营养不良信息技术化疗工业发展的决心是超群的。此次获批为更多中都国末期前列卵巢癌病变带来了长期生存环境的希望，成功填补了中都国末期前列卵巢癌化疗的‘向外’。作为致病化疗信息技术的；还有，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃辅以的联合化疗的前瞻性，将持续国际化并较快追寻其在更多瘤种中都的应用信息技术。同时，我们始终‘以病变为中都心’，通过与社会上各界的通力协作，以更极高国际化类固醇的可及性，共同努力更多中都国病变。”

给生命以“肺”来, 中都国末期前列卵巢癌病变借助总体生存环境得利

多中都心Ⅲ期动物模型ATTRACTION-2研究成果纳入人群之外为东亚（包括中都国台湾、欧美和韩国）病变，目的指标欧狄沃化疗不可切除、经治末期或原发性肺及肺输尿管连接部卵巢癌的理论上及安全性。结果表明，与研究成果选择的非常少相比，欧狄沃可使幸存者不确定性降低38%2，一年生存环境率加倍，约27.3%2。此外，在该试验中都，欧狄沃的安全性与既往实体瘤动物模型报道明确，3-4级化疗涉及不良流血事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃成为了世界首个获批常用末期前列卵巢癌化疗的致病类固醇。

“ATTRACTION-2研究成果开拓性地得出结论了PD-1酶抑制剂都能使末期前列卵巢癌病变借助长期生存环境‘质’的新发展。有一点关注解的是，该研究成果的亚组结果表明，中都国台湾人群资料与整体人群结果保持明确，与非常少相比，纳武利普利肌肉注解射低剂量可总体降低幸存者不确定性约51%，清楚了其对于中都国前列卵巢癌病变的附加价值。”沈琳博士对此，“ 以该研究成果领衔的前列卵巢癌致病化疗更进一步资料为依据，PD-1酶抑制剂现在已被国际间Guide明确推荐成为前列卵巢癌三线或三线以上化疗新标准。“

给生命以无忧无虑，百时美施贵宝助力肺肠道防疫工业发展

以前列卵巢癌为首的肺肠道在中都国不具发病率极高、营养不良分期晚、化疗暴力手段有限的特点。资料显示，在中都国存活率最极高的五大瘤种中都，肺肠道占去据四个，包括前列卵巢癌、肝癌、输尿管癌和结肠癌3。

为进一步符合中都国极高发病变未尽的化疗需求，百时美施贵宝现在在中都国已筹划了极高达30项的致病流行病学成果，其中都大多数为Ⅲ期流行病学成果，覆盖了多个肺肠道瘤种。

专心于国际化类固醇研发的同时，作为一家有社会上品格的企业，百时美施贵宝还积极参与了由中都国抗癌协会康复分会策划、社会上各界领域专家和杰出人物共同支持的“给生命以无忧无虑”肺肠道营养不良初等教育工程建设。该工程建设自2019年起，通过“给生命以无忧无虑“新浪小应用信息技术程序在全国之内持续筹划针对肺肠道的公共卫生、确诊和化疗的科普兼职，以提升政府会对肺肠道的关注解，更极高极高危人群“短时间内确诊、短时间内化疗”的意识，强化病变“乐观随之而来，积极化疗”的本质。

参考资料：

1，注解：“得利”为授予部分或完全缓解病变群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting